BENITIONSClinical Trial Intelligence

Safety and Efficacy of Hectorol in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease Stage 3 and 4 With Secondary Hyperparathyroidism Not Yet on Dialysis

Фаза 3 Прекращено NCT02859896

ЗаболеваниеSecondary Hyperparathyroidism-Chronic Kidney Disease
ФазаФаза 3
СпонсорSanofi
СтатусПрекращено
Участники21 участн.
ВмешательствоDoxercalciferol (GZ427397), Calcitriol
Дата начала19.01.2017
Дата завершения11.06.2025
Публикация результатов2.07.2026

Кратко

Primary Objective: Evaluated the effect of Hectorol® capsules in reducing elevated levels of intact parathyroid hormone (iPTH). Secondary Objectives: * Evaluated the safety profile of Hectorol® capsules versus Rocaltrol® (calcitriol) capsules. * Determined the pharmacokinetic profile of 1,25-dihydroxyvitamin D2 after administration of Hectorol®.

Percentage of Participants Who Achieved 2 Consecutive >=30% Reductions in Intact Parathyroid Hormone From Baseline up to Week 12

Baseline (Day 1) up to Week 12 · percentage of participants

Doxercalciferol (Hectorol®)14.3 percentage of participants
Calcitriol (Rocaltrol®)71.4 percentage of participants
Perecntage difference-52.9 (95% CI -99.90–-5.98)

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.