Safety and Efficacy of Hectorol in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease Stage 3 and 4 With Secondary Hyperparathyroidism Not Yet on Dialysis
Фаза 3
Прекращено
NCT02859896
| Заболевание | Secondary Hyperparathyroidism-Chronic Kidney Disease |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Sanofi |
|---|
| Статус | Прекращено |
|---|
| Участники | 21 участн. |
|---|
| Вмешательство | Doxercalciferol (GZ427397), Calcitriol |
|---|
| Дата начала | 19.01.2017 |
|---|
| Дата завершения | 11.06.2025 |
|---|
| Публикация результатов | 2.07.2026 |
|---|
Кратко
Primary Objective: Evaluated the effect of Hectorol® capsules in reducing elevated levels of intact parathyroid hormone (iPTH). Secondary Objectives: * Evaluated the safety profile of Hectorol® capsules versus Rocaltrol® (calcitriol) capsules. * Determined the pharmacokinetic profile of 1,25-dihydroxyvitamin D2 after administration of Hectorol®.
Percentage of Participants Who Achieved 2 Consecutive >=30% Reductions in Intact Parathyroid Hormone From Baseline up to Week 12
Baseline (Day 1) up to Week 12 · percentage of participants
| Doxercalciferol (Hectorol®) | 14.3 percentage of participants |
|---|
| Calcitriol (Rocaltrol®) | 71.4 percentage of participants |
|---|
| Perecntage difference | -52.9 (95% CI -99.90–-5.98) |
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.