A Study to Evaluate the Usability of the SB11 PFS in Subjects With Wet AMD or Macular Oedema Secondary to RVO
2期
已完成
NCT06176963
| 适应症 | Neovascular Age-related Macular Degeneration, Macular Edema, Retinal Vein Occlusion |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 34 人 |
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| 干预（药物） | SB11 PFS |
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| 开始日期 | 2023年11月21日 |
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| 完成日期 | 2023年11月30日 |
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| 结果公布日 | 2024年12月30日 |
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摘要
This is a open label, multicenter, Phase II study to evaluate the usability of the pre-filled syringe (PFS) of SB11 (ranibizumab biosimilar). Healthcare Professionals (HCPs) followed the Instructions for Use (IFU) to prepare and administer SB11 PFS with intravitreal injection to subjects with nAMD or Macular Oedema Secondary to RVO.
Percentage of Successful Task Completions
Day 1 · Percentage of successful task completion
| SB11 PFS | 100 Percentage of successful task completion |
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