A Study Testing the Superiority of CHF 1535 pMDI 800/24µg Total Daily Dose Compared With CHF 718 pMDI 800µg Total Daily Dose in Adults With Asthma on Medium or High-Dose Inhaled Corticosteroid
3期
已完成
NCT05292586
| 适应症 | Asthma |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 1,377 人 |
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| 干预(药物) | Beclomethasone Dipropionate/Formoterol Fumarate, Beclomethasone Dipropionate |
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| 开始日期 | 2022年8月31日 |
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| 完成日期 | 2024年6月24日 |
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| 结果公布日 | 2025年9月4日 |
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摘要
Compare the superiority of CHF 1535 versus CHF 718 in subjects with asthma who are on medium or high dose inhaled corticosteroids.
1_Change From Baseline in FEV1 AUC0-12h Normalised by Time at Week 12
Baseline (pre-dose on Week 0) and Week 12. · liter
| CHF 1535 pMDI | 0.279 liter |
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| CHF 718 pMDI | 0.174 liter |
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| p-value | <0.001 |
| Adjusted mean difference | 0.104 (95% CI 0.061–0.148) |
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