BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Study Testing the Superiority of CHF 1535 pMDI 800/24µg Total Daily Dose Compared With CHF 718 pMDI 800µg Total Daily Dose in Adults With Asthma on Medium or High-Dose Inhaled Corticosteroid

3期 已完成 NCT05292586

适应症Asthma
分期3期
申办方Chiesi Farmaceutici S.p.A.
状态已完成
受试者人数1,377 人
干预(药物)Beclomethasone Dipropionate/Formoterol Fumarate, Beclomethasone Dipropionate
开始日期2022年8月31日
完成日期2024年6月24日
结果公布日2025年9月4日

摘要

Compare the superiority of CHF 1535 versus CHF 718 in subjects with asthma who are on medium or high dose inhaled corticosteroids.

1_Change From Baseline in FEV1 AUC0-12h Normalised by Time at Week 12

Baseline (pre-dose on Week 0) and Week 12. · liter

CHF 1535 pMDI0.279 liter
CHF 718 pMDI0.174 liter
p-value<0.001
Adjusted mean difference0.104 (95% CI 0.061–0.148)

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