A Study Testing the Superiority of CHF 1535 pMDI 800/24µg Total Daily Dose Compared With CHF 718 pMDI 800µg Total Daily Dose in Adults With Asthma on Medium or High-Dose Inhaled Corticosteroid
第3相
完了
NCT05292586
| 対象疾患 | Asthma |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 1,377 名 |
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| 介入(薬剤) | Beclomethasone Dipropionate/Formoterol Fumarate, Beclomethasone Dipropionate |
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| 開始日 | 2022年8月31日 |
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| 完了日 | 2024年6月24日 |
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| 結果公開日 | 2025年9月4日 |
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概要
Compare the superiority of CHF 1535 versus CHF 718 in subjects with asthma who are on medium or high dose inhaled corticosteroids.
1_Change From Baseline in FEV1 AUC0-12h Normalised by Time at Week 12
Baseline (pre-dose on Week 0) and Week 12. · liter
| CHF 1535 pMDI | 0.279 liter |
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| CHF 718 pMDI | 0.174 liter |
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| p-value | <0.001 |
| Adjusted mean difference | 0.104 (95% CI 0.061–0.148) |
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