Clinical Trial to Assess Efficacy and Safety of the Human Anti-CD38 Antibody Felzartamab (MOR202) in IgA Nephropathy
2期
已完成
NCT05065970
| 适应症 | Immunoglobulin A Nephropathy |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | HI-Bio, A Biogen Company |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 54 人 |
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| 干预（药物） | Felzartamab |
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| 开始日期 | 2021年8月31日 |
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| 完成日期 | 2023年2月6日 |
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| 结果公布日 | 2026年4月28日 |
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摘要
Randomized, placebo-controlled, multi-center, double-blind, proof of concept phase IIa trial and dose evaluation trial of felzartamab in IgAN
Part 1: Relative Change From Baseline in Urine Protein to Creatinine Ratio (UPCR) in 24-hour Urine at Month 9
Baseline, Month 9 · gram per gram (g/g)
| Part 1: Placebo | -24.7 ± 19.43 gram per gram (g/g) |
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| Part 1: Felzartamab Dosing Arm M1 | -16.5 ± 19.41 gram per gram (g/g) |
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| Part 1: Felzartamab Dosing Arm M2 | -30.6 ± 21.72 gram per gram (g/g) |
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| Part 1: Felzartamab Dosing Arm M3 | -38.5 ± 16.60 gram per gram (g/g) |
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| p-value | 0.6837 |
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| Geometric LS Mean Ratio | 1.11 (95% CI 0.67–1.84) |
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