Clinical Trial to Assess Efficacy and Safety of the Human Anti-CD38 Antibody Felzartamab (MOR202) in IgA Nephropathy
Фаза 2
Завершено
NCT05065970
| Заболевание | Immunoglobulin A Nephropathy |
|---|
| Фаза | Фаза 2 |
|---|
| Спонсор | HI-Bio, A Biogen Company |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 54 участн. |
|---|
| Вмешательство | Felzartamab |
|---|
| Дата начала | 31.08.2021 |
|---|
| Дата завершения | 6.02.2023 |
|---|
| Публикация результатов | 28.04.2026 |
|---|
Кратко
Randomized, placebo-controlled, multi-center, double-blind, proof of concept phase IIa trial and dose evaluation trial of felzartamab in IgAN
Part 1: Relative Change From Baseline in Urine Protein to Creatinine Ratio (UPCR) in 24-hour Urine at Month 9
Baseline, Month 9 · gram per gram (g/g)
| Part 1: Placebo | -24.7 ± 19.43 gram per gram (g/g) |
|---|
| Part 1: Felzartamab Dosing Arm M1 | -16.5 ± 19.41 gram per gram (g/g) |
|---|
| Part 1: Felzartamab Dosing Arm M2 | -30.6 ± 21.72 gram per gram (g/g) |
|---|
| Part 1: Felzartamab Dosing Arm M3 | -38.5 ± 16.60 gram per gram (g/g) |
|---|
| p-value | 0.6837 |
|---|
| Geometric LS Mean Ratio | 1.11 (95% CI 0.67–1.84) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.