Clinical Trial to Assess Efficacy and Safety of the Human Anti-CD38 Antibody Felzartamab (MOR202) in IgA Nephropathy
2상
완료
NCT05065970
| 대상 질환 | Immunoglobulin A Nephropathy |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | HI-Bio, A Biogen Company |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 54 명 |
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| 중재(약물) | Felzartamab |
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| 시작일 | 2021년 8월 31일 |
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| 완료일 | 2023년 2월 6일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 4월 28일 |
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요약
Randomized, placebo-controlled, multi-center, double-blind, proof of concept phase IIa trial and dose evaluation trial of felzartamab in IgAN
Part 1: Relative Change From Baseline in Urine Protein to Creatinine Ratio (UPCR) in 24-hour Urine at Month 9
Baseline, Month 9 · gram per gram (g/g)
| Part 1: Placebo | -24.7 ± 19.43 gram per gram (g/g) |
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| Part 1: Felzartamab Dosing Arm M1 | -16.5 ± 19.41 gram per gram (g/g) |
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| Part 1: Felzartamab Dosing Arm M2 | -30.6 ± 21.72 gram per gram (g/g) |
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| Part 1: Felzartamab Dosing Arm M3 | -38.5 ± 16.60 gram per gram (g/g) |
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| p-value | 0.6837 |
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| Geometric LS Mean Ratio | 1.11 (95% CI 0.67–1.84) |
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