Study of OSE-127 vs Placebo in Patients With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
2期
已完成
NCT04882007
| 适应症 | Ulcerative Colitis |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | OSE Immunotherapeutics |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 136 人 |
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| 干预(药物) | OSE-127 |
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| 开始日期 | 2020年10月2日 |
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| 完成日期 | 2024年4月30日 |
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| 结果公布日 | 2026年6月23日 |
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摘要
This is a phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study in patients with moderate to severe active ulcerative colitis.
Change From Baseline in Modified Mayo Score (MMS) at Week 10
From Baseline to Week 10 · units on a scale
| Lusvertikimab 850 mg | -2.41 units on a scale |
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| Lusvertikimab 450 mg | -2.68 units on a scale |
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| Placebo | -1.52 units on a scale |
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| p-value | 0.036 |
| Least Square Mean Difference | -0.90 (95% CI -1.73–-0.06) |
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