Phase 3 Study of Pelabresib (CPI-0610) in Myelofibrosis (MF) (MANIFEST-2)
3期
进行中（已停止招募）
NCT04603495
| 适应症 | Myelofibrosis, Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 状态 | 进行中（已停止招募） |
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| 受试者人数 | 430 人 |
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| 干预（药物） | Pelabresib, Ruxolitinib |
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| 开始日期 | 2021年4月9日 |
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| 完成日期 | 2023年8月23日 |
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| 结果公布日 | 2024年10月28日 |
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摘要
A Phase 3, randomized, blinded study comparing pelabresib (CPI-0610) and ruxolitinib with placebo and ruxolitinib in myelofibrosis (MF) patients that have not been previously treated with Janus kinase inhibitors (JAKi). Pelabresib is a small molecule inhibitor of bromodomain and extra-terminal (BET) proteins.
Number of Participants With Splenic Response by Central Radiology Reads at Week 24
Week 24 · Participants
| Pelabresib + Ruxolitinib (Experimental Arm) | 141 Participants |
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| Placebo + Ruxolitinib (Control Arm) | 76 Participants |
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| p-value | <0.001 |
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| Difference in proportion | 30.4 (95% CI 21.6–39.3) |
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