Phase 3 Study of Pelabresib (CPI-0610) in Myelofibrosis (MF) (MANIFEST-2)
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04603495
| 대상 질환 | Myelofibrosis, Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 430 명 |
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| 중재(약물) | Pelabresib, Ruxolitinib |
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| 시작일 | 2021년 4월 9일 |
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| 완료일 | 2023년 8월 23일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 10월 28일 |
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요약
A Phase 3, randomized, blinded study comparing pelabresib (CPI-0610) and ruxolitinib with placebo and ruxolitinib in myelofibrosis (MF) patients that have not been previously treated with Janus kinase inhibitors (JAKi). Pelabresib is a small molecule inhibitor of bromodomain and extra-terminal (BET) proteins.
Number of Participants With Splenic Response by Central Radiology Reads at Week 24
Week 24 · Participants
| Pelabresib + Ruxolitinib (Experimental Arm) | 141 Participants |
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| Placebo + Ruxolitinib (Control Arm) | 76 Participants |
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| p-value | <0.001 |
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| Difference in proportion | 30.4 (95% CI 21.6–39.3) |
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전체 임상
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