Phase 3 Study of Pelabresib (CPI-0610) in Myelofibrosis (MF) (MANIFEST-2)
Фаза 3
Идёт, набор закрыт
NCT04603495
| Заболевание | Myelofibrosis, Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Novartis Pharmaceuticals |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 430 участн. |
|---|
| Вмешательство | Pelabresib, Ruxolitinib |
|---|
| Дата начала | 9.04.2021 |
|---|
| Дата завершения | 23.08.2023 |
|---|
| Публикация результатов | 28.10.2024 |
|---|
Кратко
A Phase 3, randomized, blinded study comparing pelabresib (CPI-0610) and ruxolitinib with placebo and ruxolitinib in myelofibrosis (MF) patients that have not been previously treated with Janus kinase inhibitors (JAKi). Pelabresib is a small molecule inhibitor of bromodomain and extra-terminal (BET) proteins.
Number of Participants With Splenic Response by Central Radiology Reads at Week 24
Week 24 · Participants
| Pelabresib + Ruxolitinib (Experimental Arm) | 141 Participants |
|---|
| Placebo + Ruxolitinib (Control Arm) | 76 Participants |
|---|
| p-value | <0.001 |
|---|
| Difference in proportion | 30.4 (95% CI 21.6–39.3) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.