Clinical Trial of YH25448(Lazertinib) as the First-line Treatment in Patients With EGFR Mutation Positive Locally Advanced or Metastatic NSCLC (LASER301)
3期
已完成
NCT04248829
| 适应症 | Non-Small Cell Lung Cancer |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Yuhan Corporation |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 393 人 |
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| 干预（药物） | Lazertinib 240 mg/160 mg, Gefitinib 250 mg, Lazertinib-matching placebo 240 mg/160 mg, Gefitinib-matching placebo 250 mg |
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| 开始日期 | 2020年2月13日 |
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| 完成日期 | 2022年7月29日 |
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| 结果公布日 | 2024年3月22日 |
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摘要
This Phase III study will be conducted to evaluate the efficacy and safety of YH25448 as first-line treatment in locally advanced or metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients with EGFR mutations
Progression-Free Survival (PFS) According to RECIST v1.1 by Investigator Assessment
At baseline and every 6 weeks for the first 18 months and then every 12 weeks relative to randomization until progression, assessed up to 29 months per participant. · Months
| Lazertinib 240 mg | 20.6 Months |
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| Gefitnib 250 mg | 9.7 Months |
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