Clinical Trial of YH25448(Lazertinib) as the First-line Treatment in Patients With EGFR Mutation Positive Locally Advanced or Metastatic NSCLC (LASER301)
3상
완료
NCT04248829
| 대상 질환 | Non-Small Cell Lung Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Yuhan Corporation |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 393 명 |
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| 중재(약물) | Lazertinib 240 mg/160 mg, Gefitinib 250 mg, Lazertinib-matching placebo 240 mg/160 mg, Gefitinib-matching placebo 250 mg |
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| 시작일 | 2020년 2월 13일 |
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| 완료일 | 2022년 7월 29일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 3월 22일 |
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요약
This Phase III study will be conducted to evaluate the efficacy and safety of YH25448 as first-line treatment in locally advanced or metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients with EGFR mutations
Progression-Free Survival (PFS) According to RECIST v1.1 by Investigator Assessment
At baseline and every 6 weeks for the first 18 months and then every 12 weeks relative to randomization until progression, assessed up to 29 months per participant. · Months
| Lazertinib 240 mg | 20.6 Months |
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| Gefitnib 250 mg | 9.7 Months |
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