Study for Multiple Doses of HM15136(Efpegerglucagon) in Obese or Overweight Subjects With Comorbidities
1期
已完成
NCT04167553
| 适应症 | Obese With Comorbidities, Overweight With Comorbidities, Type2 Diabetes |
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| 分期 | 1期 |
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| 申办方 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 52 人 |
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| 干预（药物） | HM15136 |
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| 开始日期 | 2019年8月30日 |
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| 完成日期 | 2020年12月9日 |
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| 结果公布日 | 2025年1月27日 |
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摘要
The planned period of each cohort is 22 weeks including subject screening, treatments for 12 weeks, and follow up period.
To Evaluate the Incidence of AEs
after multiple subcutaneous (SC) doses for 12 weeks · Participants
| HM15136 0.02 mg/kg Part 1 | 1 Participants |
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| HM15136 0.04 mg/kg Part 1 | 2 Participants |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 1 | 4 Participants |
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| Placebo Part 1 | 2 Participants |
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| HM15136 0.02 mg/kg Part 2 | 2 Participants |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 2 | 0 Participants |
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To Evaluate Serum Amylase Levels at 12 Weeks
after multiple subcutaneous (SC) doses for 12 weeks · U/L
| HM15136 0.02 mg/kg Part 1 | 0.1 ± 12.17 U/L |
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| HM15136 0.04 mg/kg Part 1 | -1.1 ± 8.13 U/L |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 1 | 7.8 ± 8.93 U/L |
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| Placebo Part 1 | -3.6 ± 8.18 U/L |
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| HM15136 0.02 mg/kg Part 2 | -12.5 ± 50.69 U/L |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 2 | -2 ± NA U/L |
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Change From Baseline in Tympanic Temperature
after multiple subcutaneous (SC) doses for 12 weeks · Celsius
| HM15136 0.02 mg/kg Part 1 | -0.28 ± 0.471 Celsius |
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| HM15136 0.04 mg/kg Part 1 | -0.08 ± 0.291 Celsius |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 1 | -0.23 ± 0.372 Celsius |
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| Placebo Part 1 | -0.10 ± 0.408 Celsius |
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| HM15136 0.02 mg/kg Part 2 | -0.1 ± 0.533 Celsius |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 2 | -0.1 ± NA Celsius |
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