Study for Multiple Doses of HM15136(Efpegerglucagon) in Obese or Overweight Subjects With Comorbidities
1상
완료
NCT04167553
| 대상 질환 | Obese With Comorbidities, Overweight With Comorbidities, Type2 Diabetes |
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| 임상 단계 | 1상 |
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| 스폰서 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 52 명 |
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| 중재(약물) | HM15136 |
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| 시작일 | 2019년 8월 30일 |
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| 완료일 | 2020년 12월 9일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 1월 27일 |
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요약
The planned period of each cohort is 22 weeks including subject screening, treatments for 12 weeks, and follow up period.
To Evaluate the Incidence of AEs
after multiple subcutaneous (SC) doses for 12 weeks · Participants
| HM15136 0.02 mg/kg Part 1 | 1 Participants |
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| HM15136 0.04 mg/kg Part 1 | 2 Participants |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 1 | 4 Participants |
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| Placebo Part 1 | 2 Participants |
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| HM15136 0.02 mg/kg Part 2 | 2 Participants |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 2 | 0 Participants |
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To Evaluate Serum Amylase Levels at 12 Weeks
after multiple subcutaneous (SC) doses for 12 weeks · U/L
| HM15136 0.02 mg/kg Part 1 | 0.1 ± 12.17 U/L |
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| HM15136 0.04 mg/kg Part 1 | -1.1 ± 8.13 U/L |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 1 | 7.8 ± 8.93 U/L |
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| Placebo Part 1 | -3.6 ± 8.18 U/L |
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| HM15136 0.02 mg/kg Part 2 | -12.5 ± 50.69 U/L |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 2 | -2 ± NA U/L |
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Change From Baseline in Tympanic Temperature
after multiple subcutaneous (SC) doses for 12 weeks · Celsius
| HM15136 0.02 mg/kg Part 1 | -0.28 ± 0.471 Celsius |
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| HM15136 0.04 mg/kg Part 1 | -0.08 ± 0.291 Celsius |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 1 | -0.23 ± 0.372 Celsius |
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| Placebo Part 1 | -0.10 ± 0.408 Celsius |
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| HM15136 0.02 mg/kg Part 2 | -0.1 ± 0.533 Celsius |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 2 | -0.1 ± NA Celsius |
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전체 임상
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