Study for Multiple Doses of HM15136(Efpegerglucagon) in Obese or Overweight Subjects With Comorbidities
第1相
完了
NCT04167553
| 対象疾患 | Obese With Comorbidities, Overweight With Comorbidities, Type2 Diabetes |
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| 相 | 第1相 |
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| スポンサー | Hanmi Pharmaceutical Company Limited |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 52 名 |
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| 介入（薬剤） | HM15136 |
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| 開始日 | 2019年8月30日 |
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| 完了日 | 2020年12月9日 |
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| 結果公開日 | 2025年1月27日 |
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概要
The planned period of each cohort is 22 weeks including subject screening, treatments for 12 weeks, and follow up period.
To Evaluate the Incidence of AEs
after multiple subcutaneous (SC) doses for 12 weeks · Participants
| HM15136 0.02 mg/kg Part 1 | 1 Participants |
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| HM15136 0.04 mg/kg Part 1 | 2 Participants |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 1 | 4 Participants |
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| Placebo Part 1 | 2 Participants |
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| HM15136 0.02 mg/kg Part 2 | 2 Participants |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 2 | 0 Participants |
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To Evaluate Serum Amylase Levels at 12 Weeks
after multiple subcutaneous (SC) doses for 12 weeks · U/L
| HM15136 0.02 mg/kg Part 1 | 0.1 ± 12.17 U/L |
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| HM15136 0.04 mg/kg Part 1 | -1.1 ± 8.13 U/L |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 1 | 7.8 ± 8.93 U/L |
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| Placebo Part 1 | -3.6 ± 8.18 U/L |
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| HM15136 0.02 mg/kg Part 2 | -12.5 ± 50.69 U/L |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 2 | -2 ± NA U/L |
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Change From Baseline in Tympanic Temperature
after multiple subcutaneous (SC) doses for 12 weeks · Celsius
| HM15136 0.02 mg/kg Part 1 | -0.28 ± 0.471 Celsius |
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| HM15136 0.04 mg/kg Part 1 | -0.08 ± 0.291 Celsius |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 1 | -0.23 ± 0.372 Celsius |
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| Placebo Part 1 | -0.10 ± 0.408 Celsius |
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| HM15136 0.02 mg/kg Part 2 | -0.1 ± 0.533 Celsius |
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| HM15136 0.06 mg/kg Part 2 | -0.1 ± NA Celsius |
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