A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Autogene Cevumeran (RO7198457) in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma.
2期
已完成
NCT03815058
| 适应症 | Advanced Melanoma |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Genentech, Inc. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 131 人 |
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| 干预（药物） | Autogene cevumeran, Pembrolizumab |
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| 开始日期 | 2018年12月21日 |
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| 完成日期 | 2025年1月21日 |
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| 结果公布日 | 2026年1月30日 |
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摘要
This study will evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and patient-reported outcomes (PROs) of autogene cevumeran (RO7198457) plus pembrolizumab compared with pembrolizumab alone in patients with previously untreated advanced melanoma.
Progression-free Survival (PFS) According to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v.1.1) After Randomization
From randomization to PD or death (up to approximately 60 months) · months
| Arm A: Pembrolizumab | 7.9 months |
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| Arm B: Pembrolizumab + RO7198457 | 8.3 months |
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| p-value | 0.3284 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.79 (95% CI 0.49–1.27) |
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