A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Autogene Cevumeran (RO7198457) in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma.
Фаза 2
Завершено
NCT03815058
| Заболевание | Advanced Melanoma |
|---|
| Фаза | Фаза 2 |
|---|
| Спонсор | Genentech, Inc. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 131 участн. |
|---|
| Вмешательство | Autogene cevumeran, Pembrolizumab |
|---|
| Дата начала | 21.12.2018 |
|---|
| Дата завершения | 21.01.2025 |
|---|
| Публикация результатов | 30.01.2026 |
|---|
Кратко
This study will evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and patient-reported outcomes (PROs) of autogene cevumeran (RO7198457) plus pembrolizumab compared with pembrolizumab alone in patients with previously untreated advanced melanoma.
Progression-free Survival (PFS) According to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v.1.1) After Randomization
From randomization to PD or death (up to approximately 60 months) · months
| Arm A: Pembrolizumab | 7.9 months |
|---|
| Arm B: Pembrolizumab + RO7198457 | 8.3 months |
|---|
| p-value | 0.3284 |
|---|
| Hazard Ratio (HR) | 0.79 (95% CI 0.49–1.27) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.