A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Autogene Cevumeran (RO7198457) in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma.
2상
완료
NCT03815058
| 대상 질환 | Advanced Melanoma |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Genentech, Inc. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 131 명 |
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| 중재(약물) | Autogene cevumeran, Pembrolizumab |
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| 시작일 | 2018년 12월 21일 |
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| 완료일 | 2025년 1월 21일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 1월 30일 |
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요약
This study will evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and patient-reported outcomes (PROs) of autogene cevumeran (RO7198457) plus pembrolizumab compared with pembrolizumab alone in patients with previously untreated advanced melanoma.
Progression-free Survival (PFS) According to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v.1.1) After Randomization
From randomization to PD or death (up to approximately 60 months) · months
| Arm A: Pembrolizumab | 7.9 months |
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| Arm B: Pembrolizumab + RO7198457 | 8.3 months |
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| p-value | 0.3284 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.79 (95% CI 0.49–1.27) |
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