An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, Compared to Placebo, in Patients With Bladder or Upper Urinary Tract Cancer, Following Surgery to Remove the Cancer
3期
已完成
NCT02632409
| 适应症 | Various Advanced Cancer |
|---|
| 分期 | 3期 |
|---|
| 申办方 | Bristol-Myers Squibb |
|---|
| 状态 | 已完成 |
|---|
| 受试者人数 | 709 人 |
|---|
| 干预（药物） | Nivolumab |
|---|
| 开始日期 | 2016年3月22日 |
|---|
| 完成日期 | 2020年7月17日 |
|---|
| 结果公布日 | 2021年12月1日 |
|---|
摘要
The purpose of this study is to determine the effectiveness and safety of Nivolumab compared to placebo in participants who have undergone radical surgery for invasive urothelial cancer.
Disease Free Survival (DFS)
approximately up to 48 months · Months
| Placebo | 10.84 Months |
|---|
| Nivolumab | 20.76 Months |
|---|
| p-value | 0.0008 |
|---|
| Hazard Ratio (HR) | 0.70 (95% CI 0.55–0.90) |
|---|
Disease Free Survival (DFS) in PD-L1 Expression ≥ 1% Population
approximately up to 48 months · Months
| Placebo | 8.41 Months |
|---|
| Nivolumab | NA Months |
|---|
| p-value | 0.0005 |
|---|
| Hazard Ratio (HR) | 0.54 (95% CI 0.35–0.84) |
|---|
在 BENITIONS 中查看
查看 ClinicalTrials.gov 原文
全部试验
本页整理自 ClinicalTrials.gov 的公开数据，不构成医疗建议，也不构成投资建议。请务必咨询专业医师。