An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, Compared to Placebo, in Patients With Bladder or Upper Urinary Tract Cancer, Following Surgery to Remove the Cancer
3상
완료
NCT02632409
| 대상 질환 | Various Advanced Cancer |
|---|
| 임상 단계 | 3상 |
|---|
| 스폰서 | Bristol-Myers Squibb |
|---|
| 상태 | 완료 |
|---|
| 참여자 수 | 709 명 |
|---|
| 중재(약물) | Nivolumab |
|---|
| 시작일 | 2016년 3월 22일 |
|---|
| 완료일 | 2020년 7월 17일 |
|---|
| 결과 공개일 | 2021년 12월 1일 |
|---|
요약
The purpose of this study is to determine the effectiveness and safety of Nivolumab compared to placebo in participants who have undergone radical surgery for invasive urothelial cancer.
Disease Free Survival (DFS)
approximately up to 48 months · Months
| Placebo | 10.84 Months |
|---|
| Nivolumab | 20.76 Months |
|---|
| p-value | 0.0008 |
|---|
| Hazard Ratio (HR) | 0.70 (95% CI 0.55–0.90) |
|---|
Disease Free Survival (DFS) in PD-L1 Expression ≥ 1% Population
approximately up to 48 months · Months
| Placebo | 8.41 Months |
|---|
| Nivolumab | NA Months |
|---|
| p-value | 0.0005 |
|---|
| Hazard Ratio (HR) | 0.54 (95% CI 0.35–0.84) |
|---|
BENITIONS에서 보기
ClinicalTrials.gov 원문 보기
전체 임상
이 페이지는 ClinicalTrials.gov의 공개 데이터를 정리한 것입니다. 의학적 조언이 아니며 투자 권유나 자문도 아닙니다. 반드시 전문의와 상담하세요.