An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, Compared to Placebo, in Patients With Bladder or Upper Urinary Tract Cancer, Following Surgery to Remove the Cancer
第3相
完了
NCT02632409
| 対象疾患 | Various Advanced Cancer |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Bristol-Myers Squibb |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 709 名 |
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| 介入（薬剤） | Nivolumab |
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| 開始日 | 2016年3月22日 |
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| 完了日 | 2020年7月17日 |
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| 結果公開日 | 2021年12月1日 |
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概要
The purpose of this study is to determine the effectiveness and safety of Nivolumab compared to placebo in participants who have undergone radical surgery for invasive urothelial cancer.
Disease Free Survival (DFS)
approximately up to 48 months · Months
| Placebo | 10.84 Months |
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| Nivolumab | 20.76 Months |
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| p-value | 0.0008 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.70 (95% CI 0.55–0.90) |
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Disease Free Survival (DFS) in PD-L1 Expression ≥ 1% Population
approximately up to 48 months · Months
| Placebo | 8.41 Months |
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| Nivolumab | NA Months |
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| p-value | 0.0005 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.54 (95% CI 0.35–0.84) |
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