Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics
1/2期
已完成
NCT01084863
| 适应症 | Metastatic Breast Cancer |
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| 分期 | 1/2期 |
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| 申办方 | Celltrion |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 143 人 |
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| 干预（药物） | CT-P6, Herceptin, Paclitaxel |
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| 开始日期 | 2010年2月 |
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| 完成日期 | 2011年12月 |
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| 结果公布日 | 2025年1月24日 |
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摘要
The purpose of the study is to demonstrate equivalent pharmacokinetics (PK)
Area Under the Concentration Time Curve at Steady State (AUCss)
3, 6, 12, 24, 72, 168, 336, 504 hours predose · ug*h/mL
| CT-P6 & Paclitaxel | 34400 ± 15000 ug*h/mL |
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| Herceptin & Paclitaxel | 31800 ± 9820 ug*h/mL |
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| Geometric Mean Ratio | 104.57 (95% CI 93.64–116.78) |
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