Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics
1/2상
완료
NCT01084863
| 대상 질환 | Metastatic Breast Cancer |
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| 임상 단계 | 1/2상 |
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| 스폰서 | Celltrion |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 143 명 |
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| 중재(약물) | CT-P6, Herceptin, Paclitaxel |
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| 시작일 | 2010년 2월 |
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| 완료일 | 2011년 12월 |
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| 결과 공개일 | 2025년 1월 24일 |
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요약
The purpose of the study is to demonstrate equivalent pharmacokinetics (PK)
Area Under the Concentration Time Curve at Steady State (AUCss)
3, 6, 12, 24, 72, 168, 336, 504 hours predose · ug*h/mL
| CT-P6 & Paclitaxel | 34400 ± 15000 ug*h/mL |
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| Herceptin & Paclitaxel | 31800 ± 9820 ug*h/mL |
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| Geometric Mean Ratio | 104.57 (95% CI 93.64–116.78) |
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