Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics
第1/2相
完了
NCT01084863
| 対象疾患 | Metastatic Breast Cancer |
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| 相 | 第1/2相 |
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| スポンサー | Celltrion |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 143 名 |
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| 介入（薬剤） | CT-P6, Herceptin, Paclitaxel |
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| 開始日 | 2010年2月 |
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| 完了日 | 2011年12月 |
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| 結果公開日 | 2025年1月24日 |
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概要
The purpose of the study is to demonstrate equivalent pharmacokinetics (PK)
Area Under the Concentration Time Curve at Steady State (AUCss)
3, 6, 12, 24, 72, 168, 336, 504 hours predose · ug*h/mL
| CT-P6 & Paclitaxel | 34400 ± 15000 ug*h/mL |
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| Herceptin & Paclitaxel | 31800 ± 9820 ug*h/mL |
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| Geometric Mean Ratio | 104.57 (95% CI 93.64–116.78) |
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