Study of Aripiprazole in the Treatment of Children and Adolescents With Autistic Disorder (AD)
3期
已完成
NCT00337571
| 适应症 | Behavioral Symptoms, Autistic Disorder |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 218 人 |
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| 干预（药物） | Aripiprazole |
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| 开始日期 | 2006年6月1日 |
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| 完成日期 | 2008年6月1日 |
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| 结果公布日 | 2009年7月23日 |
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摘要
This study will compare the effectiveness (how well the drug works) of aripiprazole with placebo (fixed dose) in reducing serious behavioral problems in children and adolescents with a diagnosis of autistic disorder (AD).
Mean Change (Week 8 - Baseline) in the Autistic Behavior Checklist (ABC) Irritability Subscale Score
Week 8 · units on a scale
| Placebo | -8.4 ± 1.39 units on a scale |
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| Aripiprazole 5 mg | -12.4 ± 1.36 units on a scale |
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| Aripiprazole 10 mg | -13.2 ± 1.25 units on a scale |
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| Aripiprazole 15 mg | -14.4 ± 1.31 units on a scale |
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