Study of Aripiprazole in the Treatment of Children and Adolescents With Autistic Disorder (AD)
3상
완료
NCT00337571
| 대상 질환 | Behavioral Symptoms, Autistic Disorder |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 218 명 |
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| 중재(약물) | Aripiprazole |
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| 시작일 | 2006년 6월 1일 |
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| 완료일 | 2008년 6월 1일 |
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| 결과 공개일 | 2009년 7월 23일 |
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요약
This study will compare the effectiveness (how well the drug works) of aripiprazole with placebo (fixed dose) in reducing serious behavioral problems in children and adolescents with a diagnosis of autistic disorder (AD).
Mean Change (Week 8 - Baseline) in the Autistic Behavior Checklist (ABC) Irritability Subscale Score
Week 8 · units on a scale
| Placebo | -8.4 ± 1.39 units on a scale |
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| Aripiprazole 5 mg | -12.4 ± 1.36 units on a scale |
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| Aripiprazole 10 mg | -13.2 ± 1.25 units on a scale |
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| Aripiprazole 15 mg | -14.4 ± 1.31 units on a scale |
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전체 임상
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