A Phase 3 Study to Compare Between CT-P41 and US-licensed Prolia in Postmenopausal Women With Osteoporosis
Фаза 3
Завершено
NCT04757376
| Заболевание | Postmenopausal Women With Osteoporosis |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Celltrion |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 479 участн. |
|---|
| Вмешательство | CT-P41, US-licensed Prolia |
|---|
| Дата начала | 17.06.2021 |
|---|
| Дата завершения | 18.05.2023 |
|---|
| Публикация результатов | 16.05.2024 |
|---|
Кратко
This study is a Double-blind, Randomized, Active-controlled, Phase 3 Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of CT-P41 and US-licensed Prolia in Postmenopausal Women with Osteoporosis
Percent Change From Baseline in Lumbar Spine Bone Mineral Density (BMD) at Week 52 - Full Analysis Set (FAS)
baseline (screening), Week 52 predose · percentage change (%)
| CT-P41 | 4.9597 ± 0.29977 percentage change (%) |
|---|
| US-licensed Prolia | 5.1528 ± 0.32133 percentage change (%) |
|---|
| Mean Difference (Final Values) | -0.19 (95% CI -0.76–0.38) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.