A Phase 3 Study to Compare Between CT-P41 and US-licensed Prolia in Postmenopausal Women With Osteoporosis
3상
완료
NCT04757376
| 대상 질환 | Postmenopausal Women With Osteoporosis |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Celltrion |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 479 명 |
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| 중재(약물) | CT-P41, US-licensed Prolia |
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| 시작일 | 2021년 6월 17일 |
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| 완료일 | 2023년 5월 18일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 5월 16일 |
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요약
This study is a Double-blind, Randomized, Active-controlled, Phase 3 Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of CT-P41 and US-licensed Prolia in Postmenopausal Women with Osteoporosis
Percent Change From Baseline in Lumbar Spine Bone Mineral Density (BMD) at Week 52 - Full Analysis Set (FAS)
baseline (screening), Week 52 predose · percentage change (%)
| CT-P41 | 4.9597 ± 0.29977 percentage change (%) |
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| US-licensed Prolia | 5.1528 ± 0.32133 percentage change (%) |
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| Mean Difference (Final Values) | -0.19 (95% CI -0.76–0.38) |
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전체 임상
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