A Study to Compare SB16 (Proposed Denosumab Biosimilar) to Prolia® in Postmenopausal Women With Osteoporosis
Фаза 3
Завершено
NCT04664959
| Заболевание | Postmenopausal Osteoporosis |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 457 участн. |
|---|
| Вмешательство | SB16 (Proposed Denosumab Biosimilar), Prolia® (Denosumab) |
|---|
| Дата начала | 26.11.2020 |
|---|
| Дата завершения | 20.06.2022 |
|---|
| Публикация результатов | 9.01.2025 |
|---|
Кратко
This is a randomised, double-blind, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, PK, PD, and immunogenicity of SB16 compared to Prolia® in postmenopausal women with osteoporosis.
Percent Change From Baseline in Lumbar Spine BMD at Month 12
Baseline and Month 12 · %Change of BMD
| SB16 | 5.63 ± 0.250 %Change of BMD |
|---|
| Prolia | 5.30 ± 0.254 %Change of BMD |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.