A Study to Compare SB16 (Proposed Denosumab Biosimilar) to Prolia® in Postmenopausal Women With Osteoporosis
3상
완료
NCT04664959
| 대상 질환 | Postmenopausal Osteoporosis |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 457 명 |
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| 중재(약물) | SB16 (Proposed Denosumab Biosimilar), Prolia® (Denosumab) |
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| 시작일 | 2020년 11월 26일 |
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| 완료일 | 2022년 6월 20일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 1월 9일 |
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요약
This is a randomised, double-blind, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, PK, PD, and immunogenicity of SB16 compared to Prolia® in postmenopausal women with osteoporosis.
Percent Change From Baseline in Lumbar Spine BMD at Month 12
Baseline and Month 12 · %Change of BMD
| SB16 | 5.63 ± 0.250 %Change of BMD |
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| Prolia | 5.30 ± 0.254 %Change of BMD |
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전체 임상
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