PROACTIVE-HF IDE Trial Heart Failure NYHA Class III
Не применимо
Идёт, набор закрыт
NCT04089059
| Заболевание | Heart Failure NYHA Class III |
|---|
| Фаза | Не применимо |
|---|
| Спонсор | Endotronix, Inc. |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 738 участн. |
|---|
| Вмешательство | Cordella™ Pulmonary Artery Sensor System |
|---|
| Дата начала | 10.01.2020 |
|---|
| Дата завершения | 04.2028 |
|---|
| Публикация результатов | 3.03.2025 |
|---|
Кратко
This is a prospective, open- label, single arm, multicenter clinical trial to evaluate the safety and effectiveness of the Cordella PA Sensor System in NYHA Class III Heart Failure Patients compared to a Performance Goal (PG).
Efficacy 6 Month Incidence of HF Related Hospitalizations (HFH) or All-cause Mortality
6 months · Events Per Patient Per 6 Months
| Modified Intent-to-Treat (mITT) | 0.1549 Events Per Patient Per 6 Months |
|---|
| Former Control Arm | 0.2787 Events Per Patient Per 6 Months |
|---|
Safety: Freedom From Device/System Related Complication
6 months · Proportion of patients without a DSRC
| Intent-to-Treat (ITT) | 0.992 Proportion of patients without a DSRC |
|---|
| Former Control Arm | 0.986 Proportion of patients without a DSRC |
|---|
Safety: Freedom From Pressure Sensor Failure
6 months · Proportion of patients without a PSF
| Intent-to-Treat (ITT) | 0.998 Proportion of patients without a PSF |
|---|
| Former Control Arm | 1.000 Proportion of patients without a PSF |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.