Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability Study of the Pen and PFS of SB5 in Healthy Subjects
Фаза 1
Завершено
NCT02326233
| Заболевание | Healthy |
|---|
| Фаза | Фаза 1 |
|---|
| Спонсор | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 190 участн. |
|---|
| Вмешательство | Pen of SB5, PFS of SB5 |
|---|
| Дата начала | 06.2015 |
|---|
| Дата завершения | 09.2015 |
|---|
| Публикация результатов | 18.03.2019 |
|---|
Кратко
The purpose of this study is to compare the pharmacokinetics, safety, and tolerability of the pre-filled pen and pre-filled syringe of SB5 in healthy subjects.
Area Under the Concentration-time Curve From Time Zero to Infinity (AUCinf)
0, 24, 48, 96, 120, 144, 168, 216, 264, 336, 408, 504, 600, 696, 840, 1008, and 1344 h postdose · h·μg/mL
| Pen of SB5 | 2743.2 ± 1081.76 h·μg/mL |
|---|
| PFS of SB5 | 2503.3 ± 1043.69 h·μg/mL |
|---|
Area Under the Concentration-time Curve From Time Zero to the Last Quantifiable Concentration (AUClast)
0, 24, 48, 96, 120, 144, 168, 216, 264, 336, 408, 504, 600, 696, 840, 1008, and 1344 h postdose · h·μg/mL
| Pen of SB5 | 2329.2 ± 733.30 h·μg/mL |
|---|
| PFS of SB5 | 2182.2 ± 724.98 h·μg/mL |
|---|
Maximum Serum Concentration (Cmax)
0, 24, 48, 96, 120, 144, 168, 216, 264, 336, 408, 504, 600, 696, 840, 1008, and 1344 h postdose · μg/mL
| Pen of SB5 | 3.803 ± 1.0697 μg/mL |
|---|
| PFS of SB5 | 3.673 ± 0.8810 μg/mL |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.