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Effects of Administration of SCFA in Rheumatoid Arthritis Inadequate Responders

단계 해당 없음 완료 NCT05718583

대상 질환Rheumatoid Arthritis
임상 단계단계 해당 없음
스폰서NYU Langone Health
상태완료
참여자 수20 명
중재(약물)Butyrate
시작일2023년 2월 1일
완료일2025년 2월 20일
결과 공개일2026년 6월 2일

요약

This study is a pilot, proof of concept study to determine the effects of administering an oral short-chain fatty acid (SCFA) supplement to Rheumatoid Arthritis (RA) patients with inadequate response to methotrexate (MTX). The study will include up to 35 participants to obtain a sample size of at least 25 participants taking the oral supplement. The researchers hypothesize that oral SCFA will change the participants' gut microbiome and regulatory immune responses. Clinical data to assess for adverse events, stool, urine samples and peripheral blood will be collected at baseline, 1 month, and with an optional 2 month time-point. Fecal microbiome will be analyzed. Adaptive immune responses will be analyzed from participant blood samples.

Change From Baseline in Microbiome Alpha Diversity

Baseline, Month 1 Post-Treatment Initiation · index

RA Patients Who Are Inadequate Responders to Current RA Treatment0.19 index

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