2-HOBA Phase 2 Clinical Trial in Rheumatoid Arthritis
2상
완료
NCT05274243
| 대상 질환 | Rheumatoid Arthritis |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Vanderbilt University Medical Center |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 32 명 |
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| 중재(약물) | 2-HOBA |
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| 시작일 | 2022년 8월 9일 |
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| 완료일 | 2025년 5월 28일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 4월 8일 |
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요약
This is a phase 2 study to determine 2-HOBA's tolerability, safety, and effect on isoLG-adducts in patients with rheumatoid arthritis (RA) patients. Up to 32 subjects will be randomized to 750mg 2-HOBA or matching placebo three times a day for 4 weeks. As primary outcome measures investigators will compare tolerability and adverse events and changes in isoLG adducts in active and placebo arms. Among prespecified exploratory outcomes investigators will compare changes in markers of inflammation, DAS28 score, and 24-hour blood pressure in active and placebo arms. This pilot study will inform the feasibility and design of future studies to examine the efficacy of 2-HOBA in RA patients.
Safety/Tolerability (Adverse Events)
Baseline to 4 weeks · Participants
| 2-HOBA | 9 Participants |
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| Placebo | 9 Participants |
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Cellular Isolevuglandin (isoLG) Adducts
Baseline to 4 weeks · % isolevuglandin positive cells
| 2-HOBA | 8.8 ± 10.4 % isolevuglandin positive cells |
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| Placebo | 11.1 ± 8.9 % isolevuglandin positive cells |
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| 2-HOBA | 13.9 ± 10.6 % isolevuglandin positive cells |
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| Placebo | 12.7 ± 8.6 % isolevuglandin positive cells |
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| p-value | 0.35 |
| Mean Difference (Net) | 3.4 (95% CI -4.0–10.9) |
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