Evaluation of Co-formulated Pembrolizumab/Quavonlimab (MK-1308A) Versus Other Treatments in Participants With Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Stage IV Colorectal Cancer (CRC) (MK-1308A-008/KEYSTEP-008).
2상
진행 중(모집 완료)
NCT04895722
| 대상 질환 | Colorectal Cancer |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Merck Sharp & Dohme LLC |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 302 명 |
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| 중재(약물) | Pembrolizumab, Pembrolizumab/Quavonlimab, Pembrolizumab/Favezelimab, Pembrolizumab/Vibostolimab, MK-4830 |
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| 시작일 | 2021년 6월 25일 |
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| 완료일 | 2025년 5월 21일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 8일 |
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요약
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of co-formulated pembrolizumab/quavonlimab versus other treatments in participants with MSI-H or dMMR Metastatic Stage IV Colorectal Cancer.
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Up to approximately 46 months · Percentage of Participants
| Cohort A - Pembrolizumab/Quavonlimab | 45.0 Percentage of Participants |
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| Cohort A - Pembrolizumab | 29.5 Percentage of Participants |
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| Cohort B - Pembrolizumab/Quavonlimab | 46.2 Percentage of Participants |
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| Cohort B - Pembrolizumab Plus MK-4830 | 65.0 Percentage of Participants |
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| Cohort B - Pembrolizumab/Favezelimab | 37.5 Percentage of Participants |
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| Cohort B - Pembrolizumab/Vibostolimab | 48.8 Percentage of Participants |
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| Difference in Percentage | 15.6 (95% CI -1.7–32.1) |
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