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Evaluation of Co-formulated Pembrolizumab/Quavonlimab (MK-1308A) Versus Other Treatments in Participants With Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Stage IV Colorectal Cancer (CRC) (MK-1308A-008/KEYSTEP-008).

2상 진행 중(모집 완료) NCT04895722

대상 질환Colorectal Cancer
임상 단계2상
스폰서Merck Sharp & Dohme LLC
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수302 명
중재(약물)Pembrolizumab, Pembrolizumab/Quavonlimab, Pembrolizumab/Favezelimab, Pembrolizumab/Vibostolimab, MK-4830
시작일2021년 6월 25일
완료일2025년 5월 21일
결과 공개일2026년 6월 8일

요약

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of co-formulated pembrolizumab/quavonlimab versus other treatments in participants with MSI-H or dMMR Metastatic Stage IV Colorectal Cancer.

Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)

Up to approximately 46 months · Percentage of Participants

Cohort A - Pembrolizumab/Quavonlimab45.0 Percentage of Participants
Cohort A - Pembrolizumab29.5 Percentage of Participants
Cohort B - Pembrolizumab/Quavonlimab46.2 Percentage of Participants
Cohort B - Pembrolizumab Plus MK-483065.0 Percentage of Participants
Cohort B - Pembrolizumab/Favezelimab37.5 Percentage of Participants
Cohort B - Pembrolizumab/Vibostolimab48.8 Percentage of Participants
Difference in Percentage15.6 (95% CI -1.7–32.1)

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