Evaluation of Co-formulated Pembrolizumab/Quavonlimab (MK-1308A) Versus Other Treatments in Participants With Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Stage IV Colorectal Cancer (CRC) (MK-1308A-008/KEYSTEP-008).
第2相
実施中(募集終了)
NCT04895722
| 対象疾患 | Colorectal Cancer |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | Merck Sharp & Dohme LLC |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 302 名 |
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| 介入(薬剤) | Pembrolizumab, Pembrolizumab/Quavonlimab, Pembrolizumab/Favezelimab, Pembrolizumab/Vibostolimab, MK-4830 |
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| 開始日 | 2021年6月25日 |
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| 完了日 | 2025年5月21日 |
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| 結果公開日 | 2026年6月8日 |
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概要
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of co-formulated pembrolizumab/quavonlimab versus other treatments in participants with MSI-H or dMMR Metastatic Stage IV Colorectal Cancer.
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Up to approximately 46 months · Percentage of Participants
| Cohort A - Pembrolizumab/Quavonlimab | 45.0 Percentage of Participants |
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| Cohort A - Pembrolizumab | 29.5 Percentage of Participants |
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| Cohort B - Pembrolizumab/Quavonlimab | 46.2 Percentage of Participants |
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| Cohort B - Pembrolizumab Plus MK-4830 | 65.0 Percentage of Participants |
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| Cohort B - Pembrolizumab/Favezelimab | 37.5 Percentage of Participants |
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| Cohort B - Pembrolizumab/Vibostolimab | 48.8 Percentage of Participants |
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| Difference in Percentage | 15.6 (95% CI -1.7–32.1) |
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