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A Study of Atezolizumab and Trastuzumab in Combination With Capecitabine and Oxaliplatin in Patients With HER2 Positive Locally Advanced Resectable Gastric Cancer of Adenocarcinoma of Gastroesophageal Junction

2상 진행 중(모집 완료) NCT04661150

대상 질환Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
임상 단계2상
스폰서Hoffmann-La Roche
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수42 명
중재(약물)Atezolizumab, Trastuzumab, Capecitabine, Oxaliplatin
시작일2021년 3월 12일
완료일2023년 5월 8일
결과 공개일2024년 10월 17일

요약

This is a phase II, multicenter, randomized, open-label study designed to evaluate the efficacy and safety of perioperative trastuzumab+XELOX with / without atezolizumab in participants eligible for surgery with locally advanced HER2-positive gastric cancer or adenocarcinoma of GEJ.

Pathological Complete Regression (pCR) Rate

Completion of neoadjuvant systemic therapy (up to approximately 16 months) · Percentage of Participants

Arm A: Atezolizumab Plus Trastuzumab With XELOX (Capecitabine + Oxaliplatin)38.1 Percentage of Participants
Arm B: Trastuzumab With XELOX (Capecitabine + Oxaliplatin)14.3 Percentage of Participants
p-value0.079
Treatment difference23.8 (95% CI 1.3–44.7)

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