A Study of Atezolizumab and Trastuzumab in Combination With Capecitabine and Oxaliplatin in Patients With HER2 Positive Locally Advanced Resectable Gastric Cancer of Adenocarcinoma of Gastroesophageal Junction
2상
진행 중(모집 완료)
NCT04661150
| 대상 질환 | Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Hoffmann-La Roche |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 42 명 |
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| 중재(약물) | Atezolizumab, Trastuzumab, Capecitabine, Oxaliplatin |
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| 시작일 | 2021년 3월 12일 |
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| 완료일 | 2023년 5월 8일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 10월 17일 |
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요약
This is a phase II, multicenter, randomized, open-label study designed to evaluate the efficacy and safety of perioperative trastuzumab+XELOX with / without atezolizumab in participants eligible for surgery with locally advanced HER2-positive gastric cancer or adenocarcinoma of GEJ.
Pathological Complete Regression (pCR) Rate
Completion of neoadjuvant systemic therapy (up to approximately 16 months) · Percentage of Participants
| Arm A: Atezolizumab Plus Trastuzumab With XELOX (Capecitabine + Oxaliplatin) | 38.1 Percentage of Participants |
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| Arm B: Trastuzumab With XELOX (Capecitabine + Oxaliplatin) | 14.3 Percentage of Participants |
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| p-value | 0.079 |
| Treatment difference | 23.8 (95% CI 1.3–44.7) |
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