A Study of Atezolizumab and Trastuzumab in Combination With Capecitabine and Oxaliplatin in Patients With HER2 Positive Locally Advanced Resectable Gastric Cancer of Adenocarcinoma of Gastroesophageal Junction
第2相
実施中(募集終了)
NCT04661150
| 対象疾患 | Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | Hoffmann-La Roche |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 42 名 |
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| 介入(薬剤) | Atezolizumab, Trastuzumab, Capecitabine, Oxaliplatin |
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| 開始日 | 2021年3月12日 |
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| 完了日 | 2023年5月8日 |
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| 結果公開日 | 2024年10月17日 |
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概要
This is a phase II, multicenter, randomized, open-label study designed to evaluate the efficacy and safety of perioperative trastuzumab+XELOX with / without atezolizumab in participants eligible for surgery with locally advanced HER2-positive gastric cancer or adenocarcinoma of GEJ.
Pathological Complete Regression (pCR) Rate
Completion of neoadjuvant systemic therapy (up to approximately 16 months) · Percentage of Participants
| Arm A: Atezolizumab Plus Trastuzumab With XELOX (Capecitabine + Oxaliplatin) | 38.1 Percentage of Participants |
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| Arm B: Trastuzumab With XELOX (Capecitabine + Oxaliplatin) | 14.3 Percentage of Participants |
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| p-value | 0.079 |
| Treatment difference | 23.8 (95% CI 1.3–44.7) |
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