A Study of Lazertinib in Participants With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
1/2상
완료
NCT04075396
| 대상 질환 | Carcinoma, Non-Small-Cell Lung |
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| 임상 단계 | 1/2상 |
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| 스폰서 | Janssen Research & Development, LLC |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 29 명 |
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| 중재(약물) | Lazertinib |
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| 시작일 | 2019년 10월 16일 |
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| 완료일 | 2021년 1월 8일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 2월 28일 |
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요약
The main purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of Lazertinib when given orally to participants with epidermal growth factor receptor single activating mutation positive (EGFRm+) locally advanced or metastatic Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
Part D: Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs)
From Day 1 up to 14 months · Participants
| Lazertinib 240 mg | 15 Participants |
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| Lazertinib 320 mg | 13 Participants |
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Part D: Number of Participants With Clinically Significant Abnormalities in Vital Signs
From Day 1 up to 14 months · Participants
| Lazertinib 240 mg | 0 Participants |
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| Lazertinib 320 mg | 0 Participants |
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Part D: Number of Participants With Clinically Significant Abnormalities in Physical Examination
From Day 1 up to 14 months · Participants
| Lazertinib 240 mg | 8 Participants |
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| Lazertinib 320 mg | 2 Participants |
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