A Study of Lazertinib in Participants With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
第1/2相
完了
NCT04075396
| 対象疾患 | Carcinoma, Non-Small-Cell Lung |
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| 相 | 第1/2相 |
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| スポンサー | Janssen Research & Development, LLC |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 29 名 |
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| 介入(薬剤) | Lazertinib |
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| 開始日 | 2019年10月16日 |
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| 完了日 | 2021年1月8日 |
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| 結果公開日 | 2024年2月28日 |
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概要
The main purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of Lazertinib when given orally to participants with epidermal growth factor receptor single activating mutation positive (EGFRm+) locally advanced or metastatic Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
Part D: Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs)
From Day 1 up to 14 months · Participants
| Lazertinib 240 mg | 15 Participants |
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| Lazertinib 320 mg | 13 Participants |
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Part D: Number of Participants With Clinically Significant Abnormalities in Vital Signs
From Day 1 up to 14 months · Participants
| Lazertinib 240 mg | 0 Participants |
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| Lazertinib 320 mg | 0 Participants |
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Part D: Number of Participants With Clinically Significant Abnormalities in Physical Examination
From Day 1 up to 14 months · Participants
| Lazertinib 240 mg | 8 Participants |
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| Lazertinib 320 mg | 2 Participants |
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