Study of mRNA-1010 Seasonal Influenza Vaccine in Adults
第3相
完了
NCT05827978
| 対象疾患 | Seasonal Influenza |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | ModernaTX, Inc. |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 8,411 名 |
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| 介入（薬剤） | mRNA-1010, Licensed Quadrivalent Inactivated Seasonal Influenza Vaccine |
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| 開始日 | 2023年4月17日 |
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| 完了日 | 2024年6月24日 |
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| 結果公開日 | 2025年7月10日 |
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概要
This study includes 3 parts: Parts A, B, and C. The purpose of this study is to evaluate the immunogenicity and safety of mRNA-1010 seasonal influenza vaccine in adults.
Geometric Mean Titer (GMT) of Anti-Hemagglutinin (HA) Antibody Levels as Measured by Hemagglutination Inhibition (HAI)
Day 29 · titer
| Part A: Fluarix QIV | 147.49 titer |
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| Part A: mRNA-1010 | 220.17 titer |
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| Part B: Fluarix QIV | 137.90 titer |
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| Part B: mRNA-1010 | 208.10 titer |
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| Part C: Fluzone HD QIV | 130.09 titer |
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| Part C: mRNA-1010 | 174.81 titer |
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Percentage of Participants Reaching Seroconversion, as Measured by HAI
Day 29 · percentage of participants
| Part A: Fluarix QIV | 34.9 percentage of participants |
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| Part A: mRNA-1010 | 50.2 percentage of participants |
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| Part B: Fluarix QIV | 45.0 percentage of participants |
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| Part B: mRNA-1010 | 64.4 percentage of participants |
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| Part C: Fluzone HD QIV | 36.3 percentage of participants |
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| Part C: mRNA-1010 | 49.7 percentage of participants |
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Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Up to 7 days after study injection · Participants
| Part A: Fluarix QIV | 682 Participants |
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| Part A: mRNA-1010 | 1060 Participants |
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| Part B: Fluarix QIV | 796 Participants |
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| Part B: mRNA-1010 | 1158 Participants |
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| Part C: Fluzone HD QIV | 734 Participants |
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| Part C: mRNA-1010 | 1131 Participants |
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