Study of Single Agent Belantamab Mafodotin Versus Pomalidomide Plus Low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
第3相
実施中(募集終了)
NCT04162210
| 対象疾患 | Multiple Myeloma |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | GlaxoSmithKline |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 325 名 |
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| 介入(薬剤) | Belantamab mafodotin, Pom/dex (Pomalidomide plus low dose Dexamethasone) |
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| 開始日 | 2020年4月2日 |
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| 完了日 | 2022年9月12日 |
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| 結果公開日 | 2023年10月6日 |
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概要
This open-label, randomized study for evaluating the efficacy and safety of single agent belantamab mafodotin when compared to pom/dex in participants with RRMM. Participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either single agent belantamab mafodotin or pom/dex. Belantamab mafodotin will be administered on Day 1 (D1) at every 3 weeks (Q3W) schedule. Pomalidomide will be administered daily on Days 1 to 21 of each 28-day cycle, with dexamethasone administered once weekly (Days 1, 8, 15, and 22). Participants in both arms will be treated until disease progression, death, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, and lost to follow-up or end of study, whichever comes first.
Progression-Free Survival (PFS) Based on Investigator-Assessed Response as Per International Myeloma Working Group (IMWG)
Up to 27 months · Months
| Belantamab Mafodotin | 11.2 Months |
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| Pomalidomide Plus Dexamethasone | 7.0 Months |
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| p-value | 0.558 |
| Hazard Ratio (HR) | 1.03 (95% CI 0.72–1.47) |
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