Study of Single Agent Belantamab Mafodotin Versus Pomalidomide Plus Low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04162210
| 대상 질환 | Multiple Myeloma |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | GlaxoSmithKline |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 325 명 |
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| 중재(약물) | Belantamab mafodotin, Pom/dex (Pomalidomide plus low dose Dexamethasone) |
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| 시작일 | 2020년 4월 2일 |
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| 완료일 | 2022년 9월 12일 |
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| 결과 공개일 | 2023년 10월 6일 |
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요약
This open-label, randomized study for evaluating the efficacy and safety of single agent belantamab mafodotin when compared to pom/dex in participants with RRMM. Participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either single agent belantamab mafodotin or pom/dex. Belantamab mafodotin will be administered on Day 1 (D1) at every 3 weeks (Q3W) schedule. Pomalidomide will be administered daily on Days 1 to 21 of each 28-day cycle, with dexamethasone administered once weekly (Days 1, 8, 15, and 22). Participants in both arms will be treated until disease progression, death, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, and lost to follow-up or end of study, whichever comes first.
Progression-Free Survival (PFS) Based on Investigator-Assessed Response as Per International Myeloma Working Group (IMWG)
Up to 27 months · Months
| Belantamab Mafodotin | 11.2 Months |
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| Pomalidomide Plus Dexamethasone | 7.0 Months |
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| p-value | 0.558 |
| Hazard Ratio (HR) | 1.03 (95% CI 0.72–1.47) |
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