A Clinical Study Evaluating Efficacy of Pirepemat on Falls Frequency in Patients With Parkinson's Disease (PD)
2期
已完成
NCT05258071
| 适应症 | Parkinson Disease |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Integrative Research Laboratories AB |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 104 人 |
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| 干预(药物) | Pirepemat |
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| 开始日期 | 2022年6月15日 |
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| 完成日期 | 2024年12月4日 |
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| 结果公布日 | 2026年7月9日 |
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摘要
This is a Phase 2b study investigating the efficacy and safety of pirepemat as adjunct therapy on falls frequency in patients with Parkinson disease. Pirepemat is taken for 84 days.
Change in Falls Frequency as Assessed With Fall Diary From Baseline Period (4 Weeks Prior to Randomization) to the End of Treatment.
Baseline to end of full dose treatment (up to Day 84). · % of baseline fall rate
| Pirepemat 300 mg | 76.9 ± 72.05 % of baseline fall rate |
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| Pirepemat 600 mg | 64.5 ± 49.18 % of baseline fall rate |
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| Placebo | 68.9 ± 90.22 % of baseline fall rate |
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| p-value | 0.5753 |
| Median ratio | 0.973 (95% CI 0.706–1.274) |
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