Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator's Choice for Participants With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) p.G12C Mutation
3期
已完成
NCT05198934
| 适应症 | Colorectal Cancer |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Amgen |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 160 人 |
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| 干预（药物） | Sotorasib, Panitumumab, Trifluridine and Tipiracil, Regorafenib |
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| 开始日期 | 2022年4月19日 |
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| 完成日期 | 2025年7月16日 |
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| 结果公布日 | 2026年7月22日 |
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摘要
The aim of the study is to compare progression-free survival (PFS) in previously treated participants with Kirsten rat sarcoma (KRAS) p.G12C mutated colorectal cancer (CRC) receiving sotorasib 240 mg once daily (QD) and panitumumab vs investigator's choice (trifluridine and tipiracil, or regorafenib), and sotorasib 960 mg QD and panitumumab vs investigator's choice (trifluridine and tipiracil, or regorafenib).
Progression-free Survival (PFS) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 as Assessed by BICR
From randomization until DCO or death; median (min, max) time on trial was 6.23 (0.1, 14.0) months · months
| Trifluridine and Tipiracil or Regorafenib | 2.04 months |
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| Sotorasib 240 mg + Panitumumab | 3.91 months |
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| Sotorasib 960 mg + Panitumumab | 5.62 months |
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