Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator's Choice for Participants With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) p.G12C Mutation
3상
완료
NCT05198934
| 대상 질환 | Colorectal Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Amgen |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 160 명 |
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| 중재(약물) | Sotorasib, Panitumumab, Trifluridine and Tipiracil, Regorafenib |
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| 시작일 | 2022년 4월 19일 |
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| 완료일 | 2025년 7월 16일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 22일 |
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요약
The aim of the study is to compare progression-free survival (PFS) in previously treated participants with Kirsten rat sarcoma (KRAS) p.G12C mutated colorectal cancer (CRC) receiving sotorasib 240 mg once daily (QD) and panitumumab vs investigator's choice (trifluridine and tipiracil, or regorafenib), and sotorasib 960 mg QD and panitumumab vs investigator's choice (trifluridine and tipiracil, or regorafenib).
Progression-free Survival (PFS) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 as Assessed by BICR
From randomization until DCO or death; median (min, max) time on trial was 6.23 (0.1, 14.0) months · months
| Trifluridine and Tipiracil or Regorafenib | 2.04 months |
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| Sotorasib 240 mg + Panitumumab | 3.91 months |
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| Sotorasib 960 mg + Panitumumab | 5.62 months |
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