Study to Compare AMG 510 "Proposed INN Sotorasib" With Docetaxel in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (CodeBreak 200).
3期
已完成
NCT04303780
| 适应症 | KRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLC |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Amgen |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 345 人 |
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| 干预（药物） | AMG 510, Docetaxel |
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| 开始日期 | 2020年6月4日 |
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| 完成日期 | 2022年8月2日 |
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| 结果公布日 | 2023年5月10日 |
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摘要
A Phase 3 Study to Compare AMG 510 with Docetaxel in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) subjects with KRAS p. G12c mutation
Progression-free Survival (PFS)
Baseline up to primary analysis data cut-off date (02 August 2022); max time on study as of primary analysis data cut off was 24.3 months · months
| AMG 510 | 5.62 months |
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| Docetaxel | 4.47 months |
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| p-value | 0.002 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.663 (95% CI 0.509–0.864) |
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