Study to Compare AMG 510 "Proposed INN Sotorasib" With Docetaxel in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (CodeBreak 200).
3상
완료
NCT04303780
| 대상 질환 | KRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLC |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Amgen |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 345 명 |
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| 중재(약물) | AMG 510, Docetaxel |
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| 시작일 | 2020년 6월 4일 |
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| 완료일 | 2022년 8월 2일 |
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| 결과 공개일 | 2023년 5월 10일 |
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요약
A Phase 3 Study to Compare AMG 510 with Docetaxel in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) subjects with KRAS p. G12c mutation
Progression-free Survival (PFS)
Baseline up to primary analysis data cut-off date (02 August 2022); max time on study as of primary analysis data cut off was 24.3 months · months
| AMG 510 | 5.62 months |
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| Docetaxel | 4.47 months |
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| p-value | 0.002 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.663 (95% CI 0.509–0.864) |
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전체 임상
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