A Study of H3B-6545 in Combination With Palbociclib in Women With Advanced or Metastatic Estrogen Receptor-Positive Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 (HER2)-Negative Breast Cancer
1期
进行中（已停止招募）
NCT04288089
| 适应症 | Receptors, Estrogen, Genes, Erbb-2, Breast Neoplasms |
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| 分期 | 1期 |
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| 申办方 | Eisai Inc. |
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| 状态 | 进行中（已停止招募） |
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| 受试者人数 | 31 人 |
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| 干预（药物） | Palbociclib (75, 100, 125 milligram [mg]), H3B-6545 (150, 300, 450 mg) |
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| 开始日期 | 2020年4月1日 |
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| 完成日期 | 2022年9月16日 |
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| 结果公布日 | 2024年3月22日 |
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摘要
The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of H3B-6545 and palbociclib when administered in combination in order to determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or the recommended Phase 2 dose (RP2D) of this combination in women with advanced or metastatic estrogen receptor-positive (ER+) HER2- breast cancer.
Maximum Tolerated Dose (MTD) of H3B-6545 and Palbociclib
Cycle 1 (Cycle length = 28 Days) · milligram
| All Participants | 125 milligram |
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| All Participants | 300 milligram |
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